SROVNÁNÍ RENÁLNÍ DENERVACE A INTEZIFIKOVANÉ FARMAKOTERAPIE VČETNĚ SPIRONOLAKTONU U „TRUE-RESISTANT“ HYPERTENZE. 6 MĚSÍČNÍ VÝSLEDKY STUDIE PRAGUE-15

Cíl: Tato prospektivní, randomizovaná, otevřená multicentrická studie srovnává efekt katétrové renální denervace (RDN, Symplicity, Medtronic) proti intenzifikované farmakologické léčbě včetně spironolaktonu u pacientů s tzv. „true-resistant“ hypertenzí.

Soubor a metodika: „True-resistant" hypertenze byla potvrzena pomocí 24h monitorování krevního tlaku po vyloučení sekundární hypertenze a potvrzení compliance k léčbě pomocí měření hladin antihypertenziv. 106 pacientů bylo randomizovaných k RDN (n=52), nebo k intenzifikované farmakologické léčbě (PHAR, n=54).

Výsledky: Vstupní hodnoty systolického krevního tlaku (TK) byly u RDN 159±17 mmHg při počtu 5,1 antihypertenziv, u PHAR 155±17 mmHg při počtu antihypertenziv 5,4. Byla pozorována významná redukce 24h systolického TK po 6 měsících: -8,6 (95% CI: -11,8; -5,3) mm Hg; P<0,001 u RDN proti -8,1 (95% CI: -12,7; -3,4) mm Hg; P=0,001 u PHAR. Změna byla u obou skupin porovnatelná. Podobně byla pozorována signifikantní redukce systolického klinického TK: -12,4 (95% CI: -17,0; -7,8) mm Hg; P<0,001 u RDN proti -14,3 (95% CI: -19,7; -8,9) mm Hg; P<0.001 u PHAR. Meziskupinový rozdíl byl opět nevýznamný. Průměrný počet antihypertenziv po 6 měsících byl u PHAR významně vyšší (+0,3 léků; P<0,001). Došlo k signifikantnímu vzestupu sérového kreatininu a paralelnímu snížení klírens kreatininu u PHAR, meziskupinový rozdíl byl na hranici statistické významnosti.

Závěr: 6 měsíční výsledky této studie potvrzují bezpečnost RDN, která dosáhla porovnatelný pokles krevního tlaku jako intenzifikovaná farmakoterapie.