KLINICKÁ STUDIE BARI 2D - HLAVNÍ VÝSTUPY A VÝZNAM PRO PRAXI | XVIII. výroční sjezd České kardiologické společnosti

Cíl: Dosud provedené studie nestanovily optimální léčbu pro diabetiky 2. typu se stabilní ICHS a mírnými symptomy. Studie BARI 2D navazuje na studii BARI, kde byl u diabetiků (zejména na inzulínu) zjištěn podstatně horší dlouhodobý efekt revaskularizace oproti ostatním pacientům. Multicentrická studie BARI 2D (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) probíhala v letech 2001-08. Byla srovnávána skupina s časnou revaskularizací (ER -PCI či CABG) oproti konzervativní terapii (MT), spolu s intenzivní farmakoterapií a intervencí životního stylu v obou skupinách. Současně byly srovnávány 2 stategie léčby antidiabetiky – tzv. inzulín „senzitizéry“(IS) a inzulín „providery“(IP). Primární endpoint byla celková 5-letá mortalita.
Soubor a metodika: 2368 diabetiků 2.typu se stabilní ICHS a nálezem vhodným k revaskularizaci (metodu určil kardiolog) byli randomizováni k ER nebo MT a současně nezávisle i k IS či IP. Průměrná doba sledování byla 5.3 roku.
Výsledky: Celková 5-letá mortalita byla 11.7% (n = 137) u ER vs. 12.2% (n = 145) u MT (p= 0.97, statisticky nesignifikantní) a 11.8% (n = 139) u IS vs. 12.1% (n = 143) u IP, (p = 0.89, nesignifikantní). Kombinovaný sekundární endpoint (úmrtí + nefatální IM + CMP) též nedosáhl statistické významnosti při porovnání jednotlivých skupin: ER oproti MT: 22.8 % (n = 268) vs. 24.1% (n = 287), p= 0.70 a IS oproti IP: 22.3 % (n = 264) vs. 24.6 % (n = 291), p = 0,13; rozbor dle podskupin však nalezl u skupiny určené k CABG jeho nižší výskyt u skupiny CABG-ER oproti CABG-MT (22.4% vs. 30.5%, p = 0.01).
Závěr: Ani jedna z léčebných strategií nepřinesla jednoznačný benefit v podobě snížení mortality či výskytu závažných KV příhod. Jediný statisticky pozitivní výstup - méně KV příhod u časně revaskularizovaných pacientů určených k CABG - nejspíše souvisí s výraznějším koronárním postižením u těchto nemocných.

KLINICKÁ STUDIE BARI 2D - HLAVNÍ VÝSTUPY A VÝZNAM PRO PRAXI Tématický okruh: Sekundární prevence
Typ: Poster - lékařský , Číslo v programu: 531


Pavlíčková L.¹, Neužil P.¹ ¹ Kardiologické odd, Nemocnice Na Homolce, Praha
Cíl: Dosud provedené studie nestanovily optimální léčbu pro diabetiky 2. typu se stabilní ICHS a mírnými symptomy. Studie BARI 2D navazuje na studii BARI, kde byl u diabetiků (zejména na inzulínu) zjištěn podstatně horší dlouhodobý efekt revaskularizace oproti ostatním pacientům. Multicentrická studie BARI 2D (Bypass Angioplasty Revascularization Investigation 2 Diabetes) probíhala v letech 2001-08. Byla srovnávána skupina s časnou revaskularizací (ER -PCI či CABG) oproti konzervativní terapii (MT), spolu s intenzivní farmakoterapií a intervencí životního stylu v obou skupinách. Současně byly srovnávány 2 stategie léčby antidiabetiky – tzv. inzulín „senzitizéry“(IS) a inzulín „providery“(IP). Primární endpoint byla celková 5-letá mortalita. Soubor a metodika: 2368 diabetiků 2.typu se stabilní ICHS a nálezem vhodným k revaskularizaci (metodu určil kardiolog) byli randomizováni k ER nebo MT a současně nezávisle i k IS či IP. Průměrná doba sledování byla 5.3 roku. Výsledky: Celková 5-letá mortalita byla 11.7% (n = 137) u ER vs. 12.2% (n = 145) u MT (p= 0.97, statisticky nesignifikantní) a 11.8% (n = 139) u IS vs. 12.1% (n = 143) u IP, (p = 0.89, nesignifikantní). Kombinovaný sekundární endpoint (úmrtí + nefatální IM + CMP) též nedosáhl statistické významnosti při porovnání jednotlivých skupin: ER oproti MT: 22.8 % (n = 268) vs. 24.1% (n = 287), p= 0.70 a IS oproti IP: 22.3 % (n = 264) vs. 24.6 % (n = 291), p = 0,13; rozbor dle podskupin však nalezl u skupiny určené k CABG jeho nižší výskyt u skupiny CABG-ER oproti CABG-MT (22.4% vs. 30.5%, p = 0.01). Závěr: Ani jedna z léčebných strategií nepřinesla jednoznačný benefit v podobě snížení mortality či výskytu závažných KV příhod. Jediný statisticky pozitivní výstup - méně KV příhod u časně revaskularizovaných pacientů určených k CABG - nejspíše souvisí s výraznějším koronárním postižením u těchto nemocných.

PROHLÍŽENÍ ABSTRAKTA